美国食品药品监督管理局（FDA）近日向强生旗下子公司Janssen Vaccines发出警告信，指出其位于韩国仁川的一家生产工厂存在质量控制缺陷及未能遵守良好生产规范（GMP）的问题。

韩国 强生 fda 工厂 警告信 2025-09-24 23:25  5

据悉，该警告信源于FDA在2025年1月16日至1月24日对公司位于临海市汛桥镇药品生产基地（以下简称临海汛桥生产基地）的现场检查。FDA检查发现汛桥生产基地制剂产品存在一些问题，这些问题涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究充分

fda 药业 华海药业 华海 警告信 2025-06-09 23:21  13